Есть вероятность, что с 1 января 2014 года во всех аптеках страны перестанут продаваться шприцы, контрацептивы, градусники и еще около 40000 самых востребованных товаров.
Это инициатива правительства России - перерегистрировать товарные группы "изделия медицинского назначения", "медицинская техника" и "медицинское оборудование" в новую единую категорию "медицинские изделия". Из-за технических и бюрократических сложностей к новому году это не успеют сделать ни фармацевты, ни производители подобных товаров.
Изменения в законодательстве связаны с появлением некачественной и нелицензированной продукцией, к тому же, доступной для безответственного самолечения.
Фармацевты считают, что это приведет к исчезновению из аптек около 40 тысяч различных товаров, не относящихся напрямую к лекарствам: изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов и средств личной гигиены, посуды для медицинских целей, средств для ухода за больными, новорожденными и детьми.
— Сейчас эти товары проходят по категориям "медицинские изделия", "медицинская техника" и "медицинское оборудование", однако в федеральном законе № 61, определяющем список разрешенного аптечного ассортимента, все они будут входить в единую категорию "изделия медицинского назначения", — объясняет исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева. — Коллизия заключается в том, что при всей внешней схожести понятий это совсем не тождественные вещи. Эти товары составляют ощутимую часть оборота аптек, поэтому если они исчезнут — будет удар как по покупателям, так и по самим аптекам.
Производители и поставщики просто могут не успеть перерегистрировать все товары к январю 2014 года. А производителей отдельных иностранных товаров уже нет в России и, соответственно, пройти перерегистрацию их изделия уже не смогут.
Кстати, раньше регистрацией товаров занимался только Росздравнадзор, а сейчас к процессу лицензирования он начал привлекать независимые экспертные организации. Это может привести к увеличению сроков регистрации и, как следствие, проблемам с поставками. Ведь придется собирать больше документов и согласовывать их в Росздравнадзоре.
Товары категории "изделия медицинского назначения", не прошедшие перерегистрацию, не только исчезнут из аптек, но и будут запрещены к продаже в других торговых точках, например в супермаркетах, сообщают фармацевты.
— Изделия, которые покупаем каждый день, — шприцы и презервативы, пластыри и градусники окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать и покупать их. Не говоря уже о жизнеспасающих изделиях для гемодиализа и хирургии, - считает директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий Александра Третьякова
Российская ассоциация аптечных сетей просит Госдуму и правительство России продлить перерегистрацию еще на три года.
— Минздрав держит ситуацию под контролем, поэтому товары из категории медицинского назначения из аптек не пропадут. Сейчас ведомство вносит предложения в правительство об утверждении правил госрегистрации медицинских изделий. Эти поправки будут по плану рассмотрены Госдумой уже этой осенью во втором и третьем чтениях. Кроме того, с целью исключения сложностей срок перерегистрации будет продлен, — сообщают "Известия" слова пресс-службы министерства.