Производитель ИВЛ внес 900 изменений в аппарат без разрешения Росздравнадзора

Суд Свердловской области признал аппараты ИВЛ "Авента-М" некачественными и опасными. Производитель за последние семь лет внес порядка 900 изменений в конструкцию оборудования, не оповестив об этом надзорное ведомство.

Арбитражный суд Свердловской области рассмотрел дело одного из производителей аппаратов ИВЛ, который вводил в заблуждение Росздравнадзор. Так, около семи лет, начиная с 2013 года, "Уральский приборостроительный завод" 900 раз внес в конструкцию медицинского оборудования изменения. При этом ни разу не уведомил о них надзорный орган. Предприятие также изменило и внешний вид аппарата "Авента-М" без согласия на то Росздравнадзора.

В этом году специалисты наведались к организации с внеплановой проверкой из-за пожаров, в которых фигурировали "Авента-М". Таким образом стало ясно, что оборудование не отвечало нужным качествам, а завод грубо нарушил лицензионные требования. По решению суда предприятию выписали штраф в размере 500 тысяч рублей, пишет 78.ru.

Фото: Pixabay.com
Комментарии для сайта Cackle