Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, как пройдет регистрация нового препарата от коронавируса на основе моноклональных антител "Гамковимаб" и примерные сроки завершения официальной процедуры.
Как рассказал Гинцбург, время заверения препарата зависит от результатов исследования – в первой или второй фазе. Если удастся протестировать препарат "Гамковимаб" на первой, то регистрация пройдет уже в июне-июле 2022 года.
– Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность, – отметил Гинцбург, пишет ТАСС.
По словам главы центра Гамалеи, введение препарата "Гамковмаб" будет проведено в рамках клинических исследований уже в ближайшее время. Всего речь идет о 100 добровольцах, которые первыми испытают на себе разработку центра.
Напомним, что Центр им. Н.Ф. Гамалеи получил разрешение Минздрава РФ на проведение первой и второй фаз клинических испытаний "Гамковимаба". Это внутривенный препарат на основе моноклональных антител, он состоит из двух доз.
Ранее сообщалось, что Гинцбург раскрыл сроки вакцинации детей от коронавируса.