В среду, 27 ноября, кабмин изменил порядок ввода в гражданский оборот препаратов для медицинского применения.
Согласно новому постановлению, опубликованному на сайте кабмина, вместо обязательной сертификации, производитель обязан предоставить данные в Росздравнадзор, сообщает ТАСС.
– Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор, – говорится в документе.
На основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором, и будет осуществляться ввод препаратов в оборот. При этом, лекарство должно соответствовать определенным требованиям, которые были установлены при государственной регистрации.
Нововведение вступит в силу с 29 ноября текущего года.
Ранее редакция VSE42.Ru сообщала, о том, что правительство дополнило список жизненно важных лекарств.